新聞資訊

關于(At)化工産品純度色譜儀定量的(of)問題

現行的(of)産品國(country)家标準關于(At)含量的(of)測定越來(Come)越多的(of)采用(use)氣相色譜法來(Come)确定産品的(of)含量。比如說GB/T3728-2007 《工業用(use)乙酸乙酯》,對乙酸乙酯含量用(use)面積校正歸一(one)法。即GB/T 12717-2007 工業用(use)乙酸酯類試驗方法。在(exist)色譜分析時(hour)産生(born)一(one)個(indivual)問題,主峰如果色譜信号是(yes)平頂峰,主含量就會下…

新規正式施行 輔料業發展迎新挑戰

近年來(Come)各類由藥用(use)輔料引發的(of)藥害事故頻發,尤其是(yes)鉻超标膠囊事件,終于(At)打破了(Got it)行業的(of)沉默,引起了(Got it)全社會的(of)關注,加強監管的(of)呼聲日高。國(country)家食品藥品監管局局長尹力監管不(No)能有盲區。爲(for)進一(one)步加強藥用(use)輔料的(of)管理,堵塞藥用(use)輔料生(born)産及使用(use)管理過程中的(of)漏洞,SFDA起草了(Got it)《加強藥…

藥用(use)輔料标準系列化有待加強

藥劑輔料的(of)發展趨勢将是(yes)生(born)産專業化、品種系列化、應用(use)科學化、服務優質化、市場國(country)際化。歐美發達國(country)家在(exist)創制一(one)個(indivual)新輔料之後,便會随即研究其系列産品,推出(out)不(No)同型号規格,使之在(exist)理化性能上(superior)各具特點,以(by)适應不(No)同劑型、工藝和(and)設備的(of)要(want)求。業内人(people)士指出(out),目前我(I)國(country)藥用(use)輔料标準系列…

中國(country)原料藥企業出(out)口歐盟将獲保障

全球藥品監管手段日趨嚴厲。近年來(Come),各國(country)政府不(No)斷完善醫藥産品質量标準體系,相繼提高了(Got it)市場準入門檻,加大(big)了(Got it)對海外生(born)産商的(of)監管和(and)檢查力度。針對歐盟2011/62/EU指令,近日國(country)家食品藥品監督管理局明确表示,國(country)家食品藥品監督管理局将爲(for)我(I)國(country)原料藥企業出(out)口歐盟出(out)具證明文件…

12年醫藥外貿形勢回顧及13年展望

2013年1月5日,中國(country)醫藥保健品進出(out)口商會召開“2012年醫藥外貿形勢新聞發布會”,發布會上(superior),醫保商會副會長許銘先生(born)對我(I)國(country)2012年醫藥外貿形勢作(do)出(out)分析,解釋原因,并對2013做出(out)展望。 2013年1月5日,中國(country)醫藥保健品進出(out)口商會召開“2012年醫藥外貿形勢新聞發布會”,發布…

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